راهنما و مبانی حقوقی دریافت مجوز توزیع الکل طبی در ایران 1) تعریف الکل طبی از منظر قانون - الکل طبی (اتانول) به اتانول با درجه خلوص مناسب برای مصارف بهداشتی، درمانی و دارویی گفته میشود که باید مطابق استانداردهای ملی و مقررات وزارت بهداشت تولید، عرضه و مصرف شود. مبنای قانونی: - قانون مربوط به مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 و اصلاحات بعدی: هرگونه تولید، توزیع و عرضه مواد دارویی و بهداشتی (از جمله الکل طبی) بدون مجوز وزارت بهداشت ممنوع است. - آییننامه تاسیس و اداره داروخانهها و شرکتهای پخش فرآوردههای سلامتمحور و دستورالعملهای سازمان غذا و دارو: الکل طبی به عنوان فرآورده سلامتمحور/بهداشتی مشمول نظارت است. - استاندارد ملی ایران بهویژه استاندارد ISIRI 14473 و استانداردهای مربوط به اتانول طبی/بهداشتی و ضدعفونیکنندهها: تعیینکننده درجه خلوص، حد مجاز متانول، ناخالصیها و برچسبگذاری. - در نظام تعرفهگذاری و تنظیم بازار، الکل طبی غالباً با عنوان اتانول 96% (یا رقتهای پایینتر) با گرید بهداشتی/دارویی تعریف میشود. 2) تفاوت الکل طبی با الکل صنعتی - ماهیت شیمیایی: - الکل طبی: اتانول (C2H5OH) با گرید بهداشتی/دارویی؛ باید
برای مشاهدهٔ ادامه، خرید کنید
دسترسی سریع و فوری