چه قواعدی برای برچسب‌گذاری و مستندسازی لازم است؟

راهنمای کامل دریافت مجوز توزیع الکل طبی و الزامات برچسب‌گذاری و مستندسازی توجه: الکل «طبی» (اتانول دارویی/بهداشتی) جزء اقلام سلامت‌محور است و تولید، واردات، انبارش و توزیع آن تحت نظارت سازمان غذا و دارو (وزارت بهداشت) و در مواردی سازمان ملی استاندارد و نیروی انتظامی انجام می‌شود. فروش برای شُرب ممنوع است و هرگونه عرضه خارج از چارچوب مجوزهای بهداشتی می‌تواند مشمول عناوین کیفری گردد. الف) مراجع و چارچوب‌های قانونی - قانون مربوط به مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 و اصلاحات بعدی (مواد 1، 3، 8، 11، 13 و 24): لزوم اخذ پروانه از وزارت بهداشت برای ساخت/واردات/عرضه اقلام دارویی و بهداشتی، ضمانت اجراهای کیفری. - آیین‌نامه تأسیس و اداره واحدهای تولیدی، توزیعی و وارداتی لوازم و فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی (مصوبات کمیسیون قانونی سازمان غذا و دارو): شرایط اخذ پروانه مسئول فنی و پروانه فعالیت شرکت پخش. - دستورالعمل صدور و اصلاح پروانه‌های ساخت و شماره پروانه بهداشتی ساخت/IRC برای فرآورده‌های بهداشتی و الکل‌های طبی (ابلاغی سازمان غذا و دارو): الزامات فرمولاسیون، درجه خلوص، بسته‌بندی، برچسب و ردیابی. - استاندارد ملی ایران برای اتانول طبی و ایزوپروپانول بهداشتی (مانند INSO 1442 و استانداردهای مرتبط با الکل‌های بهداشتی و ژل‌های ضدعفونی): حدود ناخالصی‌ها (متانول، آلدئیدها)، آزمون‌های کیفی و الزامات برچسب. - قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه‌های آن: لزوم اسناد مثبِت گمرکی و رهگیری برای کالای وارداتی. - آیین‌نامه اجرایی قانون مواد خطرناک و قابل ا