در مقام وکیل، چارچوب حقوقی توزیع الکل طبی در ایران ذیل چند نظام مجوزدهی موازی و مکمل قرار میگیرد: وزارت بهداشت (برای تولید/توزیع مواد اولیه دارویی و الکلهای طبی)، سازمان غذا و دارو، سازمان تعزیرات/نیروی انتظامی (نظارت بر قاچاق)، و در مواردی وزارت صمت (پلتفرم مجوزها و پروانه کسب). پاسخ عملی این است که در اغلب مسیرهای مجاز توزیع الکل طبی، داشتن «مسؤول فنی» الزامی است و بدون معرفی و تأیید مسؤول فنی پروانه صادر یا تمدید نمیشود. جزئیات به نوع مجوز بستگی دارد: 1) تولیدکنندگان و واردکنندگان الکل طبی - مبنای قانونی: قانون مربوط به مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 و اصلاحات بعدی؛ آییننامه تأسیس و اداره کارخانههای دارویی و ملزومات پزشکی؛ دستورالعملهای سازمان غذا و دارو درباره فرآوردههای الکلی طبی. - الزام مسؤول فنی: بلی. واحد تولیدی/وارداتی باید مسؤول فنی مقیم و مورد تأیید سازمان غذا و دارو داشته باشد. بدون معرفی مسؤول فنی، پروانه بهرهبرداری/واردات صادر نمیشود. - شرایط مسؤول فنی: معمولاً داروساز (دکتری حرفهای داروسازی) برای فرآوردههای دارویی/ضدعفونی، یا رشتههای مرتبط با شرایط مندرج در دستورالعمل (شیمی، مهندسی شیمی، بهداشت، با حداقل مدرک کارشناسی ارشد و سابقه مرتبط) حسب طبقهبندی فرآورده. شرح وظایف شامل نظارت بر کیفیت، انطباق GMP، ردیابی و مستندسازی، برچسبگذاری، رسیدگی به شکایات و جمعآوری. 2) شرکتهای
برای مشاهدهٔ ادامه، خرید کنید
دسترسی سریع و فوری