تمام تولیدکنندگان باید مطابق با استانداردهای GMP و ICH عمل کنند. آزمایشهای ثبات، خلوص، آلودگی و ایمنی از الزامات اصلی هستند. مستندسازی دقیق نتایج و کالیبراسیون دستگاهها نیز الزامی است. بازرسان سازمان غذا و دارو معمولاً مدارک QC را بررسی میکنند. هرگونه نقص در کنترل کیفیت میتواند باعث توقف خط تولید یا رد محصول شود.
برای مشاهدهٔ ادامه، خرید کنید
دسترسی سریع و فوری