داروهای نوترکیب محصولات پیچیدهای هستند که کوچکترین تغییر در تولید آنها میتواند روی عملکرد اثر بگذارد. کنترل کیفیت باعث میشود هر بچ تولیدی از نظر خلوص و ایمنی مشابه باشد. در نبود QC دقیق، خطر واکنشهای ناخواسته یا کاهش اثربخشی وجود دارد. سازمانهای نظارتی جهانی نیز بدون دادههای QC، مجوز فروش صادر نمیکنند. بنابراین، QC ستون فقرات صنعت بیودارو است.
برای مشاهدهٔ ادامه، خرید کنید
دسترسی سریع و فوری