تست اندوتوکسین با استفاده از آزمون LAL، و تست بار میکروبی از رایجترینهاست. هر محصول باید زیر حد مجاز تعیینشده توسط فارماکوپه باشد. آلودگیهای میکروبی میتوانند باعث تب یا واکنشهای آلرژیک شوند. کنترل استریل بودن فیلترها و محیط تولید نیز بخشی از QC است. تست منظم آب و هوای اتاق تمیز نیز الزامی است.
برای مشاهدهٔ ادامه، خرید کنید
دسترسی سریع و فوری